Page 29 - Informe de gestión ONAC 2014
P. 29
NUESTRA CORPORACIÓN
1.7.1. Programas de acreditación
Laboratorios Médicos o Clínicos. ISO 15189: Alcance: este programa cubre 15 sectores generales y 79
sectores especíicos que representan las magnitudes objeto
de calibración, los instrumentos a calibrar, los patrones de
La acreditación bajo la norma ISO 15189, evalúa el
cumplimiento de los requisitos de competencia y calidad referencia y para cada combinación de estos aspectos, la
propios de los Laboratorios Clínicos, cuyos servicios son capacidad de medición y calibración de cada laboratorio
esenciales para la asistencia al paciente. La acreditación acreditado.
de este tipo de laboratorios, y la competencia técnica que Primera acreditación otorgada: 29 de noviembre de 2009.
ella representa, es la principal herramienta para asegurar
la obtención de resultados coniables, posibilitando un Proveedores de Ensayos de Aptitud ISO/IEC 17043
mejor diagnóstico en el tratamiento de los pacientes.
El programa de acreditación bajo los requisitos de la norma
Alcance: la acreditación de los laboratorios clínicos se ISO/IEC 17043 ha sido diseñado atendiendo a las necesidades
realiza en todas las matrices y especialidades del área, tal que tienen otro tipo de Organismos de Evaluación de la
como química, clínica, hematología, inmunología, etc., Conformidad, de demostrar su desempeño a través de la
incluyendo en el alcance las actividades realizadas en los participación en Ensayos de Aptitud o Comparaciones
sitios de toma de muestras. Interlaboratorio, tal como lo establece el documento
Primera acreditación otorgada: 22 de marzo de 2011. obligatorio internacional ILAC P:9, a lo que se suma que el
artículo 83 del Decreto 1471 de 2014 obliga la acreditación
Laboratorios de Ensayo ISO/IEC 17025: a los organismos que ofrecen este tipo de servicio.
La acreditación bajo los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 La acreditación bajo ISO/IEC 17043 demuestra el
constituye el reconocimiento formal de la competencia cumplimiento de los requisitos de competencia y calidad
técnica de los laboratorios de ensayo y calibración. En el propios de los Proveedores de Ensayos de Aptitud para
caso particular de los laboratorios de ensayos, aporta valor el desarrollo y la operación de programas de ensayos
agregado a los clientes de los laboratorios, siendo garantía de aptitud, orientados a evaluar el desempeño de
en ámbitos de seguridad, ambiente y salud en muchas los participantes con respecto a criterios previamente
áreas, incluyendo algunas reglamentarias, tales como el establecidos.
agua de consumo, alimentos, medicamentos y muchas
otras más. Alcance: este programa tiene alcance a la acreditación de
Proveedores de Ensayos de Aptitud que ofertan sus servicios
Alcance: este programa cubre 36 sectores generales y 85 a Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración,
sectores especíicos de las actividades socioeconómicas Laboratorios Clínicos, y Organismos de Inspección, entre ellos
del país; incluyendo ensayos físicos, químicos, microbiológi- a los Centros de Diagnóstico Automotor y otros organismos.
cos, eléctricos, mecánicos, entre otros, en diversas matrices A la fecha no se ha otorgado acreditaciones respecto a
o elementos a ensayar. esta norma.
Primera acreditación otorgada: 12 de noviembre de 2009.
INSPECCIÓN
Laboratorios de Calibración ISO/IEC 17025 Organismos de Inspección ISO/IEC 17020
Tal como en el caso anterior, la acreditación del cumplimiento La acreditación en ISO/IEC 17020, declara la competencia
de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 constituye el de los organismos que evalúan la conformidad de los
reconocimiento formal de la competencia técnica de ítems inspeccionados con base en reglamentos, normas,
los laboratorios para realizar actividades de calibración, especiicaciones, esquemas de inspección o contratos.
asegurando la calidad de las mediciones. Las actividades Los parámetros de inspección incluyen temas relativos a la
de calibración, eje central del control metrológico de las cantidad, calidad, seguridad, aptitud para el in previsto y
mediciones, constituyen una herramienta fundamental cumplimiento continuo con la seguridad de instalaciones o
para ofrecer conianza y trazabilidad o comparabilidad en sistemas en funcionamiento.
las mediciones que deben realizar muchos de los demás
organismos acreditados, tales como los laboratorios de Alcance: inspección de instalaciones de gas, inspección de
ensayo y clínicos, los organismos de inspección y organismos instalaciones eléctricas (RETIE), RETILAP, gruas, instalaciones
de certiicación. de telecomunicaciones (RITEL) y acreditación de centros
de diagnóstico automotor.
29
1.7.1. Programas de acreditación
Laboratorios Médicos o Clínicos. ISO 15189: Alcance: este programa cubre 15 sectores generales y 79
sectores especíicos que representan las magnitudes objeto
de calibración, los instrumentos a calibrar, los patrones de
La acreditación bajo la norma ISO 15189, evalúa el
cumplimiento de los requisitos de competencia y calidad referencia y para cada combinación de estos aspectos, la
propios de los Laboratorios Clínicos, cuyos servicios son capacidad de medición y calibración de cada laboratorio
esenciales para la asistencia al paciente. La acreditación acreditado.
de este tipo de laboratorios, y la competencia técnica que Primera acreditación otorgada: 29 de noviembre de 2009.
ella representa, es la principal herramienta para asegurar
la obtención de resultados coniables, posibilitando un Proveedores de Ensayos de Aptitud ISO/IEC 17043
mejor diagnóstico en el tratamiento de los pacientes.
El programa de acreditación bajo los requisitos de la norma
Alcance: la acreditación de los laboratorios clínicos se ISO/IEC 17043 ha sido diseñado atendiendo a las necesidades
realiza en todas las matrices y especialidades del área, tal que tienen otro tipo de Organismos de Evaluación de la
como química, clínica, hematología, inmunología, etc., Conformidad, de demostrar su desempeño a través de la
incluyendo en el alcance las actividades realizadas en los participación en Ensayos de Aptitud o Comparaciones
sitios de toma de muestras. Interlaboratorio, tal como lo establece el documento
Primera acreditación otorgada: 22 de marzo de 2011. obligatorio internacional ILAC P:9, a lo que se suma que el
artículo 83 del Decreto 1471 de 2014 obliga la acreditación
Laboratorios de Ensayo ISO/IEC 17025: a los organismos que ofrecen este tipo de servicio.
La acreditación bajo los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 La acreditación bajo ISO/IEC 17043 demuestra el
constituye el reconocimiento formal de la competencia cumplimiento de los requisitos de competencia y calidad
técnica de los laboratorios de ensayo y calibración. En el propios de los Proveedores de Ensayos de Aptitud para
caso particular de los laboratorios de ensayos, aporta valor el desarrollo y la operación de programas de ensayos
agregado a los clientes de los laboratorios, siendo garantía de aptitud, orientados a evaluar el desempeño de
en ámbitos de seguridad, ambiente y salud en muchas los participantes con respecto a criterios previamente
áreas, incluyendo algunas reglamentarias, tales como el establecidos.
agua de consumo, alimentos, medicamentos y muchas
otras más. Alcance: este programa tiene alcance a la acreditación de
Proveedores de Ensayos de Aptitud que ofertan sus servicios
Alcance: este programa cubre 36 sectores generales y 85 a Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración,
sectores especíicos de las actividades socioeconómicas Laboratorios Clínicos, y Organismos de Inspección, entre ellos
del país; incluyendo ensayos físicos, químicos, microbiológi- a los Centros de Diagnóstico Automotor y otros organismos.
cos, eléctricos, mecánicos, entre otros, en diversas matrices A la fecha no se ha otorgado acreditaciones respecto a
o elementos a ensayar. esta norma.
Primera acreditación otorgada: 12 de noviembre de 2009.
INSPECCIÓN
Laboratorios de Calibración ISO/IEC 17025 Organismos de Inspección ISO/IEC 17020
Tal como en el caso anterior, la acreditación del cumplimiento La acreditación en ISO/IEC 17020, declara la competencia
de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 constituye el de los organismos que evalúan la conformidad de los
reconocimiento formal de la competencia técnica de ítems inspeccionados con base en reglamentos, normas,
los laboratorios para realizar actividades de calibración, especiicaciones, esquemas de inspección o contratos.
asegurando la calidad de las mediciones. Las actividades Los parámetros de inspección incluyen temas relativos a la
de calibración, eje central del control metrológico de las cantidad, calidad, seguridad, aptitud para el in previsto y
mediciones, constituyen una herramienta fundamental cumplimiento continuo con la seguridad de instalaciones o
para ofrecer conianza y trazabilidad o comparabilidad en sistemas en funcionamiento.
las mediciones que deben realizar muchos de los demás
organismos acreditados, tales como los laboratorios de Alcance: inspección de instalaciones de gas, inspección de
ensayo y clínicos, los organismos de inspección y organismos instalaciones eléctricas (RETIE), RETILAP, gruas, instalaciones
de certiicación. de telecomunicaciones (RITEL) y acreditación de centros
de diagnóstico automotor.
29
